一次性使用防针刺溶药注射器带针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用防针刺溶药注射器带针

注册人名称：

上海金塔医用器材有限公司

沪械注准20212140266

注册人住所：

上海市金山区枫泾镇建定路18号

批准(备案)日期：

2021-05-06

有效期至：

2026-05-05

结构及组成：

产品由外套、芯杆、活塞、溶药针、护套和防针刺装置组成。外套和芯杆采用聚丙烯制成，活塞采用医用橡胶制成，针管采用不锈钢06Cr19Ni10制成，针座和防针刺装置采用甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成。

适用范围：

供医疗机构抽取或配置药液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、注册证内容变更：\\n1）型号规格变更对比表见附页1(共1页)；\\n2）结构组成变更对比表见附页2(共1页)；\\n2、产品技术要求变更对比表见附页3(共13页)；;本文件与“沪械注准20212140266”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-27,生产地址变更为：1.上海市金山区枫泾镇建定路18号（自行生产）；2.湖北省荆门市钟祥市郢中街道王家湾社区汉津路18号（受托生产企业：湖北金塔医用器材有限公司）；;本文件与“沪械注准20212140266”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-10-31

生产地址：

上海市金山区兴塔镇亭枫公路6469号；上海市金山区枫泾镇建定路18号

型号规格：

型号：10ml、20ml、30ml、50ml。配溶药针的规格为：0.8、0.9、1.1、1.2、1.6mm。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用防针刺溶药注射器带针	沪械注准20212140266	溶药针外径M1.6	2.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用防针刺溶药注射器带针	沪械注准20212140266	溶药针外径M1.6	5.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用防针刺溶药注射器带针	沪械注准20212140266	溶药针外径M1.2	5.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用防针刺溶药注射器带针	沪械注准20212140266	溶药针外径M1.2	5.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用防针刺溶药注射器带针	沪械注准20212140266	溶药针外径1.6	1.9900
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用防针刺溶药注射器带针	沪械注准20212140266	溶药针外径1.2	3.3600
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用防针刺溶药注射器带针	沪械注准20212140266	溶药针外径1.6	2.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用防针刺溶药注射器带针	沪械注准20212140266	溶药针外径1.6	3.3600
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用防针刺溶药注射器带针	沪械注准20212140266	溶药针外径M1.6	8.2800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用防针刺溶药注射器带针	沪械注准20212140266	溶药针外径M1.2	8.2800