EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-国械注准20243402134-器械数据

产品名称：

EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243402134

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼

批准(备案)日期：

2024-10-24

有效期至：

2029-10-23

结构及组成：

试剂1、试剂2、校准品1、校准品2。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清和血浆样本中EB病毒BNLF2b抗体。本产品可为EB相关的鼻咽癌诊断提供辅助参考信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-01 生产地址由:厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼;生产地址变更为:厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼

型号规格：

100人份/盒、100人份/盒(含校准品)、300人份/盒、300人份/盒(含校准品)、500人份/盒、500人份/盒(含校准品)

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：