Hip Instruments-国食药监械(进)字2011第1102733号-器械数据

产品名称：

Hip Instruments

注册人名称：

Mathys Ltd Bettlach

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第1102733号

注册人住所：

Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND

批准(备案)日期：

2011-08-22

有效期至：

2015-08-21

结构及组成：

手术工具由导向套管、测深器、手动钻头、骨凿、扣打器、起子、试模、螺杆、定向器、刮凿、扩孔器、定位器、拔出器、连接器、骨剪、髋臼扩孔器、骨锤、锤骨器、手柄、加压器和标尺组成。其中手动钻头、刮凿、扩孔器、骨剪和髋臼扩孔器采用YY/T0294.1中规定的马氏体D型不锈钢材料制造;导向套管、测深器、骨凿、扣打器、起子、试模、螺杆、定向器、定位器、拔出器、连接器、骨锤、锤骨器、加压器和标尺采用YY/T 0294.1中规定的奥氏体N型不锈钢材料制造。非灭菌包装。

适用范围：

产品做为手术工具,适用于髋关节外科手术。所有器械均为手动工具,不与电动、气动等任何有源器械联用。

代理公司：

北京助邦盈信科技有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SWI 2812-2011《髋关节手术工具》

生产地址：

Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND