纤维蛋白（原）降解产物校准品P-FDP CALIBRATOR

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20222400204

注册人住所：

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori,Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

批准(备案)日期：

2022-04-20

有效期至：

2027-04-19

结构及组成：

人FDP（纤维蛋白、纤维蛋白原降解产物）、人D-二聚体。

适用范围：

本产品用于对人血浆中纤维蛋白、纤维蛋白原降解产物（FDP）的定量检测进行校准。

代理公司：

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室

变更情况：

生产地址：

4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan

型号规格：

3×1 mL

产品储存条件及有效期：

在2～8℃下保存，有效期为24个月（禁止冷冻）。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	纤维蛋白（原）降解产物校准品	国械注进20222400204		1500.00
江西省+动态第61批	纤维蛋白（原)降解产物校准品	国械注进20222400204	3x1ml	1500.0000