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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（两点法）

国产有效注册第二类

产品名称：

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（两点法）

注册人名称：

上海执诚生物科技有限公司

沪械注准20142400097

注册人住所：

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

批准(备案)日期：

2019-07-08

有效期至：

2024-07-07

结构及组成：

R1a：PNP-NAG；R1b：柠檬酸缓冲液；R2：氢氧化钠。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清样本中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活力，作辅助诊断用。

变更情况：

注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”;生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。

生产地址：

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

型号规格：

(1)R1a 1×25 ml,R1b 1 x 5 ml,R2 1 x 10 ml;(2)R1a 1 x 50 ml,R1b 1 x 10 ml,R2 1 x 20 ml;(3)R1a 1 x 75 ml,R1b 1 x 15 ml,R2 1 x 30 ml;(4)R1a 1 x 100 ml,R1b 1 x 20 ml,R2 1 x 40 ml;(5)R1a 1 x 60 ml,R1b 1 x 12 ml,R2 1 x 24 ml;(6)R1a 2 x 50 ml,R1b 2 x 10 ml,R2 2 x 20 ml

管理类别：

第二类

备注：

无