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空气波压力治疗仪

国产有效注册第二类

产品名称：

空气波压力治疗仪

注册人名称：

四川千里倍益康医疗科技股份有限公司

川械注准20192090101

注册人住所：

成都市成华区东三环路二段龙潭工业园

批准(备案)日期：

2019-06-05

有效期至：

2024-06-04

结构及组成：

产品由主机、气囊连接管、一体化气囊肢体套筒、电源线组成，其中主机由嵌入式软件（软件发布版本V1）、控制系统、显示系统、气泵、气动装置、电源组成；一体化气囊肢体套筒的规格有足部(A)、腿部(B)、手部(C)、手臂(D)及足部腿部组合套筒(E)、手部手臂组合套筒(F)，根据尺寸大小分为XXL(加加大号)、XL(加大号)、大（L)、中(M)、小(S)，可选配加宽袋及与各规格套筒配套的一次性内衬。

适用范围：

产品适用于对人体外周血液和组织施加周期性变化的压力，改善并促进血液循环。

变更情况：

1、型号规格变更为：QLIPC-AⅠ、QLIPC-AⅡ、QLIPC-AⅢ、QLIPC-BⅠ、QLIPC-BⅡ、QLIPC-CⅠ、QLIPC-CⅡ、QLIPC-DⅠ、QLIPC-DⅡ。2、结构及组成变更为：产品由主机、气囊连接管、一体化气囊肢体套筒、电源线组成，其中主机由嵌入式软件（软件发布版本V1）、控制系统、显示系统、气泵、气动装置、电源组成；一体化气囊肢体套筒的规格有足部(A)、腿部(B)、手部(C)、手臂(D)及足部腿部组合套筒(E)、手部手臂组合套筒(F)，根据尺寸大小分为XXL(加加大号)、XL(加大号)、大（L)、中(M)、小(S)，可选配加宽袋及与各规格套筒配套的一次性内衬。3、产品技术要求详细变更情况见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。

生产地址：

成都市成华区龙潭工业园成致路6号25栋2单元1-3层1号成都市成华区龙潭工业园成致路6号29栋3单元1-3层1号

型号规格：

QLIPC-AⅠ、QLIPC-AⅡ、QLIPC-AⅢ、QLIPC-BⅠ、QLIPC-BⅡ、QLIPC-CⅠ、QLIPC-CⅡ、QLIPC-DⅠ、QLIPC-DⅡ

产品储存条件及有效期：

见产品使用说明书

管理类别：

第二类