雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Palacos Bone Cement
国产
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产品名称：
Palacos Bone Cement
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2011第3651097号(更)
注册人住所：
Philipp-Reis-Straβe 8/13, 61273 Wehrheim
批准(备案)日期：
2011-04-07
有效期至：
2015-04-06
结构及组成：
该产品为含有二氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥,由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括:丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物,二氧化锆,过氧化苯酰及少量叶绿素铜(E141)。液剂包括:甲基丙烯酸甲酯,N, N-二甲基-对甲苯胺,对苯二酚及少量叶绿素铜(E141)。
适用范围：
适用于关节置换术植入假体的内固定。
代理公司：
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
生产国或地区中文：
德国
变更情况：
代理人及售后服务机构由“贺利氏古莎齿科有限公司”变更为“雷德睦华医药科技(北京)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3651097号”变更为“国食药监械(进)字2011第3651097号(更)”,原证自发证之日起作废。2014年11月28日同意更正产品性能结构及组成内容,2013年8月12日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/GER 0761-2011《骨水泥》
生产地址：
Philipp-Reis-Straβe 8/13, 61273 Wehrheim,Germany
型号规格：
Palacos R, Palacos MV, Palacos LV
