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纤维蛋白原(FIB)含量测定试剂盒(液体型)(凝固法)
沪食药监械(准)字2013第2400798号(变更文件)
变更内容:医疗器械注册证登记表主要组成成份栏目中FIB缓冲液的名称调整为凝血分析用稀释液。(调整原因:该组份FIB缓冲液试剂属于第一类体外诊断试剂,已经完成备案,并将名称调整为凝血分析用稀释液)本文件与沪食药监械(准)字2013第2400798号注册证共同使用。