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多孔型金属骨植入材料 椎体假体

国产 失效 注册
产品名称:

多孔型金属骨植入材料 椎体假体

注册(备案)号:

国械注准20163460859

注册人住所:

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号

批准(备案)日期:

2016-05-06

有效期至:

2021-05-05

结构及组成:

该产品是通过电子束熔融快速成型技术建立互相连接的微孔而制成的多孔植入物,由化学成分符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。分为ZGY-a型、ZGT-a型、ZJT-b型、ZJT-d型、ZJT-e型。辐照灭菌包装。无菌有效期5年。

适用范围:

该产品适用于肿瘤或者创伤所致的压缩、损害或不稳定的椎体切除置换,应与脊柱辅助内固定系统合用并与移植骨同用。

变更情况:

2016年8月26日同意更正结构及组成内容,2016年5月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址:

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号;北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
陕西省2022年10月医用耗材动态调整申报产品挂网结果公示 多孔型金属骨植入材料 椎体假体 国械注准20163460859 69694.5
2022年10月医用耗材动态调整挂网结果 多孔型金属骨植入材料 椎体假体 国械注准20163460859 69694.5
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果 多孔型金属骨植入材料 椎体假体 国械注准20163460859 32800
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果 多孔型金属骨植入材料 椎体假体 国械注准20163460859 37100
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果 多孔型金属骨植入材料 椎体假体 国械注准20163460859 41500
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果 多孔型金属骨植入材料 椎体假体 国械注准20163460859 48500