雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性电动腔镜用吻合器及钉匣
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
一次性电动腔镜用吻合器及钉匣
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20222010597
注册人住所：
苏州高新区锦峰南路108号
批准(备案)日期：
2025-03-19
有效期至：
2027-01-20
结构及组成：
一次性电动腔镜用吻合器及钉匣由器身和钉匣组成，器身由外管、旋转钮、转头扳手、击发闭合键、保险钮、手柄、打开钳口键、按下恢复及按下脱钩键、手动复位钮和电源开关组成，钉匣由钉仓、抵钉座、保护板、金属壳、连接杆、缝钉和切割刀组成。该产品以无菌状态提供，器身经环氧乙烷灭菌，钉匣经辐照灭菌，一次性使用。
适用范围：
用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。适用于多种开放或微创手术。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2025-03-19型号、规格变更 由“器械：FP ELC50，FP ELC150组件：FP ELCR30BZ，FP ELCR30ZZ，FP ELCR30SZ，FP ELCR30BW，FP ELCR30ZW，FP ELCR30SW，FP ELCR45BZ，FP ELCR45ZZ，FP ELCR45SZ，FP ELCR45HZ，FP ELCR45TZ，FP ELCR45BW，FP ELCR45ZW，FP ELCR45SW，FP ELCR45HW，FP ELCR45TW，FP ELCR60BZ，FP ELCR60ZZ，FP ELCR60SZ，FP ELCR60HZ，FP ELCR60TZ，FP ELCR60BW，FP ELCR60ZW，FP ELCR60SW，FP ELCR60HW，FP ELCR60TW”变更为“器械：FP ELC50，FP ELC150组件：FP ELCR30BZ，FP ELCR30ZZ，FP ELCR30SZ，FP ELCR30BW，FP ELCR30ZW，FP ELCR30SW，FP ELCR45BZ，FP ELCR45ZZ，FP ELCR45SZ，FP ELCR45HZ，FP ELCR45TZ，FP ELCR45BW，FP ELCR45ZW，FP ELCR45SW，FP ELCR45HW，FP ELCR45TW，FP ELCR60BZ，FP ELCR60ZZ，FP ELCR60SZ，FP ELCR60HZ，FP ELCR60TZ，FP ELCR60BW，FP ELCR60ZW，FP ELCR60SW，FP ELCR60HW，FP ELCR60TW”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
生产地址：
苏州高新区锦峰南路108号
型号规格：
器械：FP ELC50，FP ELC150组件：FP ELCR30BZ，FP ELCR30ZZ，FP ELCR30SZ，FP ELCR30BW，FP ELCR30ZW，FP ELCR30SW，FP ELCR45BZ，FP ELCR45ZZ，FP ELCR45SZ，FP ELCR45HZ，FP ELCR45TZ，FP ELCR45BW，FP ELCR45ZW，FP ELCR45SW，FP ELCR45HW，FP ELCR45TW，FP ELCR60BZ，FP ELCR60ZZ，FP ELCR60SZ，FP ELCR60HZ，FP ELCR60TZ，FP ELCR60BW，FP ELCR60ZW，FP ELCR60SW，FP ELCR60HW，FP ELCR60TW
产品储存条件及有效期：
不适用
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20222010597”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性电动腔镜用吻合器及钉匣 | 苏械注准20222010597 | FP ELC50 | 6800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性电动腔镜用吻合器及钉匣 | 苏械注准20222010597 | FP ELC50 | 6800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性电动腔镜用吻合器及钉匣 | 苏械注准20222010597 | FP ELC50 | 6800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性电动腔镜用吻合器及钉匣 | 苏械注准20222010597 | FP ELC150 | 6800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性电动腔镜用吻合器及钉匣 | 苏械注准20222010597 | FP ELC150 | 6800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性电动腔镜用吻合器及钉匣 | 苏械注准20222010597 | FP ELC150 | 6800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性电动腔镜用吻合器及钉匣 | 苏械注准20222010597 | FP ELCR30SW | 4200.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性电动腔镜用吻合器及钉匣 | 苏械注准20222010597 | FP ELCR30BZ | 4200.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性电动腔镜用吻合器及钉匣 | 苏械注准20222010597 | FP ELCR30BW | 4200.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性电动腔镜用吻合器及钉匣 | 苏械注准20222010597 | FP ELCR30SZ | 4200.0000 |
