凝血酶原时间质控品i-STAT PT Control Level 1, i-STAT PT Control Level 2-国械注进20192400445-器械数据

产品名称：

凝血酶原时间质控品i-STAT PT Control Level 1, i-STAT PT Control Level 2

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20192400445

注册人住所：

100 and 200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064, USA

批准(备案)日期：

2019-09-06

有效期至：

2024-09-05

结构及组成：

人源材料（经处理的人血浆）、专利中性无害缓冲液/水。（具体详见说明书）

适用范围：

该产品用于凝血酶原时间测试的质量控制。

代理公司：

雅培贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

变更情况：

生产地址：

288 Distribution Street, San Marcos, CA 92078 USA

型号规格：

水平一: 5 瓶冻干粉末，5瓶稀释剂；水平二: 5 瓶冻干粉末，5瓶稀释剂。

产品储存条件及有效期：

本产品于2～8℃下保存，有效期365天。

管理类别：

第二类

备注：