便携式电动引流套装-鄂食药监械(准)字2013第2541766号-器械数据

产品名称：

便携式电动引流套装

注册人名称：

武汉维斯第医用科技股份有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2013第2541766号

注册人住所：

武汉市东西湖区五环南路38号创业中心二号大楼

批准(备案)日期：

2013-01-23

有效期至：

2017-01-22

结构及组成：

产品性能:电动抽气装置最大抽气流量在正常条件下应不低于2L/min;负压系统工作模式分为手动模式和自动模式;工作噪声不大于55dB(A声级);电池工作时间不小于6小时;漏气报警功能;安全应符合GB 9706.1的要求;引流瓶容量不小于标称值;能承受-70KPa的极限负压。引流瓶应能承受-70KPa(532mmHg)的极限负压,在极限负压作用下不得有明显变形或损坏现象。组成:产品由电动抽气装置、引流瓶、连接管和充电器组成。

变更情况：

注册人由武汉市神意科技开发有限公司变更为:武汉维斯第医用科技股份有限公司

生产地址：

武汉市东西湖区田园大道15号

型号规格：

VSD-BT-200; VSD-BT-300; VSD-BT-500; VSD-BT-600; VSD-BT-1000;

预期用途：

用于随身携带进行负压封闭引流,不适用于普通真空吸引器和流产吸引器应用。