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Skin Barrier

国产 失效 注册
产品名称:

Skin Barrier

注册人名称:

ConvaTec Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2011第1662725号(更)

注册人住所:

200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey, 08558, USA

批准(备案)日期:

2011-08-22

有效期至:

2015-08-22

结构及组成:

全胶造口底盘由粘附基质和法兰圆盘组成;粘附基质上面附聚乙烯薄膜,与法兰圆盘相连,粘附基质背面为硅剥离纸,以保护其粘性。粘附基质由Durahesive粘合剂制成。法兰圆盘由聚乙烯制成。软边造口底盘由粘附基质、外圈带粘性的无纺布织领以及法兰圆盘组成。粘附基质及无纺布背面为硅剥离纸,以保护其粘性。粘附基质由Durahesive粘合剂制成,外附聚乙烯薄膜,无纺布由聚酯纤维制成,其粘贴层为丙烯酸粘合剂。法兰圆盘由聚乙烯制成。可塑造口底盘由粘附基质、外圈带粘性的无纺布织领以及法兰圆盘组成。粘附基质为三层结构:与皮肤接

适用范围:

用于处理造口排泄物。

代理公司:

康维德贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

代理人和售后服务机构由“康维德贸易(上海)有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2011第1662725号”变更为“国食药监械(进)字2011第1662725号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/USA 2495-2011《造口底盘》

生产地址:

211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA

型号规格:

413153; 413154; 413155; 413156; 401905; 413159; 413160; 413161; 413164; 413165; 413166; 411800; 411802; 411804; 411806