天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（天门冬氨酸底物法）

天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（天门冬氨酸底物法）

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鲁械注准20172401141

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

2026-02-11

2027-11-15

试剂 1(R1)：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(100mmol/L)、L-天门冬氨酸 (240mmol/L)、苹果酸脱氢酶(MDH)(420U/L)、乳酸脱氢酶(LDH)(600U/L)；试剂 2(R2)：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(100mmol/L)、L-天门冬氨酸(240mmol/L)、苹果酸脱氢酶(MDH)(420U/L)、乳酸脱氢酶(LDH)(600U/L)、还原型辅酶I(NADH)(0.18mmol/L)、α-酮戊二酸(12mmol/L)。

用于体外定量测定人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性。

规格型号变更为“R1：20mL×1 R2：5mL×1； R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：100mL×1 R2：25mL×1； R1：48mL×2 R2：24mL×1；R1：50mL×2 R2：25mL×1； R1：48mL×2 R2：12mL×2；R1：64mL×2 R2：16mL×2； R1：80mL×2 R2：20mL×2；R1：40mL×4 R2：20mL×2； R1：20mL×4 R2：5mL×4；R1：64mL×6 R2：48mL×2； R1：40mL×2 R2：10mL×2；R1：40mL×2 R2：20mL×1； 2×200 测试/盒(125mL)”。产品有效期变更为“未开封的试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为24个月。”。适用机型变更为“适用于山东博科全自动生化分析仪：BK-2000/BK-1200/ BK-600/BK-410/BK-400/BK-310/ BK-280/BK-200；日立全自动生化分析仪：日立3110；日立3100；日立LABOSPECT 003；日立LABOSPECT 006；LABOSPECT008；日立LABOSPECT 008 AS；日立3500；日立7180型；日立7100型；日立7020型；Model 7600 Series AUTOMATIC ANALYZER：日立7600-020；贝克曼全自动生化分析仪：AU480；AU680；AU5800；AU640；DXC800；东芝全自动生化分析仪：TBA-FX8；TBA-120FR；TBA-2000FR；迪瑞全自动生化分析仪：CS-1200；CS-380；CS-400B/CS600B；西门子全自动生化分析仪：ADVIA 1800；Dimension ® RxL MAX®；ADVIA Chemistry XPT System;ADVIA 2400；雅培全自动生化分析仪：ARCHITECT c8000；ARCHITECT c16000；迈瑞全自动生化分析仪：BS-2000M；BS800；罗氏全自动生化分析仪：cobas c 311；cobas 8000 c 701；cobas 8000 c 702；cobas 8000 c 502；cobas 6000 c 501；罗氏模块化生化免疫分析系统（Modular P）。”。变更检验方法。变更产品技术要求和产品说明书。

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R1：20mL×1 R2：5mL×1； R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：100mL×1 R2：25mL×1； R1：48mL×2 R2：24mL×1；R1：50mL×2 R2：25mL×1； R1：48mL×2 R2：12mL×2；R1：64mL×2 R2：16mL×2； R1：80mL×2 R2：20mL×2；R1：40mL×4 R2：20mL×2； R1：20mL×4 R2：5mL×4；R1：64mL×6 R2：48mL×2； R1：40mL×2 R2：10mL×2；R1：40mL×2 R2：20mL×1； 2×200测试/盒(125mL)

24个月

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