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一次性使用回拉自毁式注射器 带针
国食药监械(准)字2013第3151497号
上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼
2013-10-08
2017-10-07
A型:由针座、支撑座、活塞、芯杆、外套、限位圈、密封圈和注射针构成;B型:由针座、支撑座、活塞、芯杆、外套、限位圈、密封圈、护套和针管构成。针座、芯杆、外套、限位圈、护套由医用聚丙烯(PP)制成,支撑座由聚乙烯(PE)制成,活塞由热塑性弹性体(TPE)制成,密封圈由硅胶制成,注射针由聚丙烯和不锈钢(SUS304)制成,针管由不锈钢(SUS304)制成。
本产品供抽吸液体或注入液体后立即注射用,具有防止针尖伤害的功能,且不可再次使用。
2013年12月11日同意更正产品标准内容,2013年10月8日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
YZB/国 5000-2013《一次性使用回拉自毁式注射器 带针》
上海市嘉定区江桥镇高潮路658号
A型:3ml、5ml、10ml、20ml,所配注射针规格:0.3)0.33)0.36)0.4)0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9mm; B型:1ml、0.5ml,所配针规格:0.25)0.3)0.33)0.36)0.4mm。