人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

天津中新科炬生物制药股份有限公司

津械注准20162400198

注册人住所：

天津经济技术开发区第六大街65号

批准(备案)日期：

2022-04-21

有效期至：

2026-12-22

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本产品配合免疫层析结果判读记录仪/通用型胶体金颜色判读仪/免疫层析分析仪用于定量检测人尿液和血清/血浆/全血中的人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）含量。

变更情况：

其他可能影响产品有效性的变更 2021-12-30n对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 2021-12-30n适用机型变更 2021-12-30n其他可能影响产品有效性的变更 2021-12-30n对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 2021-12-30

生产地址：

天津经济技术开发区第六大街65号

型号规格：

25人份/盒（卡型）

产品储存条件及有效期：

储存条件：4～30℃阴凉避光处保存；自检定合格之日起有效期为24个月。检测试剂打开内包装后会因吸湿失效，需在1个小时内使用。运输时应防高温和日晒，气温高时应用冷藏方法运输。质控品储存条件：2～8℃冷藏保存；自检定合格之日起有效期为24个月。开封复溶后的质控品在2～8℃可保存7天，在-20℃可保存24个月。运输时2～8℃冷藏方法运输。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂盒（胶体金法）	津械注准20162400198	25人份\|盒（卡型）	4680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂盒（胶体金法）	津械注准20162400198	25人份/盒（卡型）	2000.0000