抗环瓜氨酸肽抗体质控品PreciControl Anti-CCP

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20152402325

注册人住所：

Sandhofer Strasse116, 68305, Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2019-03-27

有效期至：

2024-03-26

结构及组成：

试剂-工作溶液(冻干品)：由冻干人血清制成。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)检测的质量控制。

代理公司：

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

变更情况：

2018-02-13 变更适用机型以及说明书文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书中的相应内容。 2020-09-30 适用机型变更，说明书文字性变更，详见附件变更对比表。请注册人依据变更批件及其附件自行修订说明书和标签中的相应内容。

生产地址：

Sandhofer Strasse116, 68305, Mannheim, Germany

型号规格：

4 × 2.0 mL(冻干品复溶体积)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	抗环瓜氨酸肽抗体质控品	国械注进20152402325	4 × 2.0 mL (冻干品复溶体积)	4331.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽抗体质控品	国械注进20152402325	4 × 2.0 mL (冻干品复溶体积)	2519.1000