淋巴细胞亚群检测试剂盒（流式细胞仪法-6色）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

无锡厦泰生物科技有限公司

国械注准20243400925

注册人住所：

无锡市新吴区景贤路6-5

批准(备案)日期：

2024-05-16

有效期至：

2029-05-15

结构及组成：

该产品保存在磷酸盐缓冲液(pH7.2、0.2% BSA、0.09% NaN3)中，包含荧光标记的CD3抗体，CD16抗体，CD56抗体，CD8抗体，CD19抗体，CD45抗体和CD4抗体。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品与流式细胞仪配套使用，用于检测含EDTA抗凝剂的人外周全血中，T淋巴细胞(CD3+)、辅助/诱导T淋巴细胞(CD3+CD4+)、抑制/细胞毒性T淋巴细胞(CD3+CD8+)、B淋巴细胞(CD3-CD19+)和自然杀伤细胞(CD3-CD(16+56)+)的百分比和绝对计数值。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-09 注册人住所由:无锡市新吴区菱湖大道200号中国传感网国际创新园D2-201; 生产地址由:无锡市新吴区菱湖大道200号中国传感网国际创新园B312-A、B312-B;注册人住所变更为:无锡市新吴区景贤路6-5; 生产地址变更为:无锡市新吴区菱湖大道200号中国物联网国际创新园B312-A号

生产地址：

无锡市新吴区菱湖大道200号中国物联网国际创新园B312-A号

型号规格：

1瓶装，50测试/瓶(单激光)；2瓶装，50测试/瓶(单激光)；3瓶装，50测试/瓶(单激光)。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光储存，禁止冷冻，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：