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Calibrator Q

国产失效注册

产品名称：

Calibrator Q

注册人名称：

国食药监械(进)字2011第3400318号

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591,USA

批准(备案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-29

结构及组成：

由低值校准品、高值校准品、校准品定值卡、条形码标签组成。冻干粉,复溶后,低水平或高水平的前列腺特异性抗原置于含叠氮钠(＜0.1%)和防腐剂的山羊血清中。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于前列腺特异性抗原测定试剂盒的校准

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 3733-2010

生产地址：

333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA

型号规格：

货号:04847308(118221),6瓶低值校准品(冻干粉)、6瓶高值校准品(冻干粉) 2ml/瓶,校准品定值卡,条形码标签;货号:02484801(118220),2瓶低值校准品(冻干粉)、2瓶高值校准品(冻干粉) 2ml/瓶,校准品定值卡,条形码标签