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一次性使用输液器带针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

江西益康医疗器械集团有限公司

国械注准20153141518

注册人住所：

南昌市进贤县李渡爱华大道188号

批准(备案)日期：

2020-08-21

有效期至：

2025-08-20

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、空气过滤器、软管、滴管(三通、二通)、滴斗、流量调节器、乳胶盖帽、乳胶管、药液过滤器、外圆锥接头(螺旋接头或非螺旋接头)、配套用一次性使用静脉输液针、输液贴组成。采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品仅供重力输液用，适用于临床静脉输注药液。

变更情况：

2020-11-20 “注册人住所：南昌市进贤县李渡爱华大道188号；生产地址：南昌市进贤县李渡爱华大道188号”变更为“注册人住所：江西省南昌市进贤县李渡爱华大道188号；生产地址：江西省南昌市进贤县李渡爱华大道188号”。 2022-01-24 因强标GB8368-2005升级为GB8368-2018，对产品技术要求进行修订，具体详见附件-产品技术要求变化对比表。

生产地址：

南昌市进贤县李渡爱华大道188号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注准20153661518

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