血管紧张素I测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

血管紧张素I测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

粤械注准20152400105

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

批准(备案)日期：

2025-07-07

有效期至：

2029-11-27

结构及组成：

1、磁性微球,含抗Angiotensin I多克隆抗体包被的磁性微球、牛血清白蛋白和0.2%NaN3; 2、发光标记物,含Angiotensin I纯抗原标记ABEI、牛血清白蛋白和0.2%NaN3; 3、低点校准品, 含牛血清制品和0.2%NaN3; 4、高点校准品, 含牛血清制品和0.2%NaN3; 5、质控品, 含牛血清制品和0.2%NaN3; 6、辅助试剂,包括 0.30M EDTA二钾溶液(抗凝剂)、0.34M 8-羟基喹啉硫酸盐溶液(酶抑制剂)、0.5M pH缓冲液(pH调节剂)和0.32M二巯基丙醇溶液。

适用范围：

适用于测定人血浆中血管紧张素Ⅰ(AngiotensinⅠ)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-07: 1、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1页）。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

型号规格：

50测试/盒；100测试/盒；2×100测试/盒；5×100测试/盒

产品储存条件及有效期：

储存在2℃～8℃无腐蚀性气体的环境中，未开封有效期为12个月，开封后有效期28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20152400105”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	血管紧张素Ⅰ测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20152400105	100测试\|盒	4680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管紧张素Ⅰ测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20152400105	100测试/盒	3563.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血管紧张素Ⅰ测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20152400105	100测试/盒	3500.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血管紧张素Ⅰ测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20152400105	100测试/盒	3563.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血管紧张素Ⅰ测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20152400105	50测试/盒	3839.00