显微皮肤活检环钻-皖蚌械备20180005号-器械数据

产品名称：

显微皮肤活检环钻

注册人名称：

安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司

注册(备案)号：

皖蚌械备20180005号

注册人住所：

安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间

批准(备案)日期：

2025-09-11

有效期至：

结构及组成：

平口型(BN-MCR-1)和豁口型(BN-MCR-2)产品由钻孔锥、锁紧接头和手柄共同组成；主要采用医用 9Cr18 不锈钢和医用级丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制作；BN-MCR-3型产品由钻孔锥、防护帽和手柄共同组成；主要采用医用级304不锈钢、医用级热塑性聚氨酯(TPU)、医用级丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂和聚碳酸酯(PC)树脂制作；产品按临床需求不同的方式分为单件包装和组合包装二种方式；非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不接触中枢神经系统或血液循环系统。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于组织打孔，建立通路。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间

型号规格：

产品型号：平口型(BN-MCR-1)、豁口型(BN-MCR-2)、BN-MCR-3；产品规格按钻孔锥口部内径大小不同分为Φ1 mm、Φ1.5 mm、Φ2 mm、Φ2.5 mm、Φ3 mm、Φ3.5 mm、Φ4 mm、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4，共14种体规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：