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海藻酸钙敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

海藻酸钙敷料

注册人名称：

山东圣纳医用制品有限公司

鲁械注准20142140068

注册人住所：

淄博市高新区兰雁大道37号

批准(备案)日期：

2023-06-26

有效期至：

2024-08-07

结构及组成：

A型产品为非自粘型海藻酸钙敷料，由海藻酸钙纤维无纺布切片制成（简称海藻酸钙敷芯或敷芯）。B型产品为自粘型（透明）海藻酸钙敷料，由聚氨酯薄膜上涂布压敏胶后，覆上海藻酸钙敷芯制成，单面或双面有离型纸保护。C型产品为自粘型（非透明）海藻酸钙敷料，由无纺布上涂布压敏胶后，覆上海藻酸钙敷芯制成，单面或双面有离型纸保护。

适用范围：

适用于处理皮肤创面渗液，促进皮肤创面修复愈合。

变更情况：

产品技术要求由“鲁械注准20142140068”变更为“对产品技术要求中产品灭菌方式、部分性能指标和检验方法等做变更，具体详见所附资料。”

生产地址：

淄博市高新区兰雁大道37号

型号规格：

A型非自粘型：5cm×5cm、10cm×10cm、15cm×15cm。B型自粘型（透明）：6cm×7cm敷芯3cm×4cm、9cm×10cm敷芯5cm×5cm、9cm×15cm敷芯5cm×10cm、9cm×20cm敷芯5cm×15cm。C型自粘型（非透明）：6cm×7cm敷芯3cm×4cm、9cm×10cm敷芯5cm×5cm、9cm×15cm敷芯5cm×10cm、9cm×20cm敷芯5cm×15cm。

管理类别：

第二类