γˉ谷氨酰转肽酶测定试剂盒（IFCC速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海执诚生物科技有限公司

沪械注准20162400730

注册人住所：

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

批准(备案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

R1：Tris缓冲液pH8.25、甘氨酰甘氨酸；R2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清\\/血浆（肝素化血浆）中γ-谷氨酰转移酶的活力，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400730”注册证共同使用。;2020-04-23,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”;\\n生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400730”注册证共同使用。;2020-09-04

生产地址：

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

型号规格：

（单位：毫升）：⑴R1 4×66, R2 4×16；⑵R1 6×60, R2 3×30；⑶R1 2×50, R2 1×25；⑷R1 6×100, R2 2×75；⑸R1 3×20, R2 3×5；⑹R1 4×50, R2 1×50；⑺R1 2×80, R2 2×20；⑻R1 4×50, R2 1×50；⑼R1 1×1000, R2 2×125。

产品储存条件及有效期：

2～8℃,18个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒（IFCC速率法）	沪械注准20162400730	R1：6×60ml R2：3×30ml	480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	γ－谷氨酰转肽酶测定试剂盒（IFCC 速率法）	沪械注准20162400730	R1 6×60/R2 3×30 ml	480.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	γ－谷氨酰转肽酶测定试剂盒（IFCC 速率法）	沪械注准20162400730	R1 6×60/R2 3×30 ml	480.00