内窥镜用荧光冷光源-沪械注准20232060182-器械数据

产品名称：

内窥镜用荧光冷光源

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20232060182

注册人住所：

上海市嘉定工业区叶城路1630号5幢1层B区

批准(备案)日期：

2023-07-08

有效期至：

2028-07-07

结构及组成：

产品由LED灯电路、LED灯光路、激光器电路和激光器灯光路、开关电源、亮度调节开关、电源线、荧光冷光源控制软件（发布版本V1）组成，不包含导光束。

适用范围：

产品与医用光学内窥镜和本公司生产的4K分辨率内窥镜荧光摄像系统配合使用，供医疗机构内窥镜临床观察时作照明光源用。用于近红外荧光成像时，需配合已在中国境内批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定工业区叶城路1630号5幢1层B区

型号规格：

L5、L6

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：