人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒(重组免疫印迹法)(商品名:WT HIV 确证)-国食药监械(准)字2012第3400647号-器械数据

产品名称：

人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒(重组免疫印迹法)(商品名:WT HIV 确证)

注册人名称：

北京万泰生物药业股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3400647号

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2012-05-16

有效期至：

2016-05-15

变更情况：

变更日期:2014.10.08,变更内容见附件。

产品标准编号：

YZB/国 1897-2012

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

24人份/盒

预期用途：

利用RIBA方法体外定性检测人血清或血浆样品中人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)和2型(HIV-2)抗体

主要组成成分：

HIV抗原硝酸纤维膜条:包被有HIV-1重组抗原(gp160、gp120、gp41)p31)p24)p17)、HIV-2抗原(gp36)和对照线蛋白;酶标试剂:含酶标记的抗人IgG抗体;HIV-(1+2)抗体强阳性对照:含HIV-1和HIV-2抗体的阳性原料;HIV-1抗体弱阳性对照:含HIV-1抗体的阳性原料;HIV抗体阴性对照:HIV抗体阴性原料;浓缩洗涤液(10×):含表面活性剂;底物液:含BCIP/NBT溶液。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。