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一次性双手柄管型吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性双手柄管型吻合器

注册人名称：

江苏博朗森思医疗器械有限公司

苏械注准20142020159

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

批准(备案)日期：

2019-07-11

有效期至：

2024-07-10

结构及组成：

一次性双手柄管型吻合器由抵钉座、吻切组件、器体、活动手柄罩、保险、调节手柄、环形刀、吻合钉、垫刀圈、接杆组成。抵钉座、环形刀由符合《GBT 1220-2007》的06Cr19Ni10制成；活动手柄罩、保险、调节手柄、组件外壳由符合《GBT 12672-2009》的ABS制成；吻合钉由符合《GBT 13810-2017》的TA1G、TA2G制成；接杆由符合《GBT 12670-2008》的聚丙烯制成。根据吻切组件外径不同分为14、17、19、21、24、26、29、32、34九种规格。产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

主要用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3

型号规格：

SGH14（17、19、21、24、26、29、32、34）

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142080159。