超声手术系统超音波手術システム-国械注进20183231956-器械数据

产品名称：

超声手术系统超音波手術システム

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20183231956

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号

批准(备案)日期：

2018-04-24

有效期至：

2023-04-23

结构及组成：

本产品由超声发生器组件、超声换能器、超声刀φ5mm系列、超声刀φ5mm带高频电刀功能（HF）系列、超声冲洗吸引装置SonoSurg-IU组件构成。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，用于外科手术中（包括在内镜、显微镜下进行的手术），是利用超声波进行切开及凝固，吸引活体组织的系统。与高频电烧装置组合使用时，可利用高频电流切开以及凝固活体组织。不能应用于眼科手术。

代理公司：

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

2022-04-01

生产地址：

日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号

型号规格：

见产品技术要求1.2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3232789号