结核分枝杆菌药敏培养基（改良罗氏培养基法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

河南赛诺特生物技术有限公司

豫械注准20152400311

注册人住所：

郑州高新技术产业开发区翠竹街1号109号

批准(备案)日期：

2020-08-24

有效期至：

2025-01-01

结构及组成：

本产品不含药培养基的原料基本成分：磷酸二氢钾、硫酸镁、枸橼酸镁（或枸橼酸钠）、天门冬素、甘油、马铃薯淀粉、纯化水、新鲜鸡卵液。含药培养基的原料基本成分：在不含药培养基基础上，分别加入一定量的药物：异烟肼（INH）、利福平（RFP）、乙胺丁醇（EMB）、链霉素（SM）、卡那霉素（KM）、氧氟沙星（OFX）、阿米卡星（AK）、卷曲霉素（CM）、左氧氟沙星（LFX）、对氨基水杨酸（PAS）、丙硫异烟胺（PTO）、噻吩-2-羧酸酰肼（TCH）、对硝基苯甲酸（PNB）。

适用范围：

本产品用于检测结核分枝杆菌对异烟肼（INH）、利福平（RFP）、乙胺丁醇（EMB）、链霉素（SM）、卡那霉素（KM）、氧氟沙星（OFX）、阿米卡星（AK）、卷曲霉素（CM）、左氧氟沙星（LFX）、对氨基水杨酸（PAS）、丙硫异烟胺（PTO）、噻吩-2-羧酸酰肼（TCH）、对硝基苯甲酸（PNB）13种药物的耐药性。

变更情况：

生产地址由“郑州高新技术产业开发区翠竹街1号109号”变更为“郑州高新技术产业开发区玉兰街55号厂房F区”。

生产地址：

郑州高新技术产业开发区玉兰街55号厂房F区

型号规格：

7.0mL支，7支套、10支套、11支套、12支套、15支套、16支套、18支套、20支套、22支套、24支套。

产品储存条件及有效期：

2—8℃储存，有效期为3个月。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	结核分枝杆菌药敏培养基（改良罗氏培养基法）	豫械注准20152400311	7.0ml\|支,24支\|套	360.0000