低频体外膈肌起搏器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

低频体外膈肌起搏器

注册人名称：

苏械注准20252091520

注册人住所：

南京市浦口区桥林街道步月路133号可成科技园（北园）E栋第4层

批准(备案)日期：

2025-08-04

有效期至：

2030-08-03

结构及组成：

治疗仪由主机、导线(含传导硅胶电极)组成。电极采用外购具有医疗器械注册证或备案凭证的产品。

适用范围：

适用于慢性阻塞性肺疾病稳定期、慢性呼吸衰竭的康复辅助治疗，以及促进慢性阻塞性肺疾病的咳嗽排痰。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市浦口区桥林街道步月路133号可成科技园（北园）E栋第4层

型号规格：

HBK-4201J、HBK-4201T、HBK-4202

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：