雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）CardioPhase hsCRP
进口
失效
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第二类
产品名称：
C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）CardioPhase hsCRP
注册(备案)号：
国械注进20162400518
注册人住所：
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
批准(备案)日期：
2020-07-15
有效期至：
2025-07-14
结构及组成：
由包被 C 反应蛋白的小鼠单克隆抗体的聚苯乙烯颗粒悬浊液构成。防腐剂：庆大霉素 6.25 mg/L，两性霉素 0.625 mg/L。
适用范围：
本产品用于体外定量测定人血清和肝素与乙二胺四乙酸（EDTA）抗凝的血浆中的 C-反应蛋白 （CRP）。
代理公司：
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
变更情况：
2018-12-18 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 2020-07-22 适用机型由“BN*系统：BN II System 和BN ProSpec System”变更为“全自动蛋白分析仪：Atellica NEPH 630 System、 BN II System和BN ProSpec System”。请注册人根据变更批件自行修订产品说明书及中文标签中的相关内容。
生产地址：
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
型号规格：
5×5 mL 或 3×2 mL。
产品储存条件及有效期：
2～8°C条件下保存，有效期18个月。
管理类别：
第二类
备注：
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第44批 | C反应蛋白测定试剂盒 | 国械注进20162400518 | 5 x 125测试|盒（5*5mL|盒） | 12500.0000 |
| 江西省+动态第44批 | C反应蛋白测定试剂盒 | 国械注进20162400518 | 3 x50测试|盒（3*2mL|盒） | 1809.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法） | 国械注进20162400518 | 3×2 mL | 5520.0000 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法） | 国械注进20162400518 | 5625.00 |
