CD19抗体试剂（免疫组织化学法）-鄂汉械备20260029号-器械数据

产品名称：

CD19抗体试剂（免疫组织化学法）

注册人名称：

武汉龙擎诊断科技有限公司

注册(备案)号：

鄂汉械备20260029号

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器 1.1期7栋4层01室03号

批准(备案)日期：

2026-01-22

结构及组成：

由荧光标记抗体、磷酸盐缓冲液组成。荧光标记抗体组成成分为荧光标记的CD19单克隆抗体，磷酸盐缓冲液，0.2%BSA和0.09%叠氮化钠；磷酸盐缓冲液组成成分为氯化钾，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠。

适用范围：

在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

变更情况：

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生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期7栋4层01室03号

型号规格：

产品型号：ABflo® 405、ABflo® 450、ABflo® 500、ABflo® 610、ABflo® 488、ABflo® 700、ABflo®647、ABflo®594、ABflo® 555、ABflo®680、ABflo®510、PE、APC/Cyanine7、FITC、APC、PerCP/Cyanine5.5、PerCP、PE/Cyanine5、PE/Cyanine7、PE/CF594。包装规格：100人份/袋