便携式多普勒胎心仪-粤械注准20142230299-器械数据

产品名称：

便携式多普勒胎心仪

注册人名称：

深圳市和心重典医疗设备有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20142230299

注册人住所：

深圳市光明新区南环大道和富利南路交汇处电连科技大厦D栋14楼

批准(备案)日期：

2017-02-16

有效期至：

2025-03-10

结构及组成：

由主机、液晶显示屏和超声探头组成。

适用范围：

适用于医院和家庭对妊娠中/晚期孕妇进行胎心率监测。

变更情况：

2020-03-13: 1、注册人住所由“深圳市南山区南海大道科技大厦（201A、202B）”变更为“深圳市光明新区南环大道和富利南路交汇处电连科技大厦D栋14楼”。n2、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦（201A、202B）”变更为“深圳市光明新区南环大道和富利南路交汇处电连科技大厦D栋14楼”。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道和富利南路交汇处电连科技大厦D栋14楼

型号规格：

DS120A、ZF1、ZF2

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142180299”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-02妇产科测量、监护设备。