CicaLiquid CK-MB-国食药监械(进)字2014第2403045号-器械数据

产品名称：

CicaLiquid CK-MB

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2403045号

注册人住所：

2-1,Nihonbashi Muromachi 2-chome,Chuo-ku,Tokyo,103-0022,Japan

批准(备案)日期：

2014-06-18

有效期至：

2019-06-17

结构及组成：

试剂1:抗人CK-MM阻碍抗体,己糖激酶,6-磷酸葡萄糖脱氢酶,二磷酸腺苷,烟酸胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(氧化型辅酶II),D-葡萄糖,叠氮钠; 试剂2:磷酸肌酸,二磷酸腺苷,叠氮钠。产品有效期:2～8℃储存,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶同工酶活性。

代理公司：

上海盈科医学生物科技有限责任公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

YZB/JAP 3063-2014

生产地址：

21,Suzukawa Isehara-shi,Kanagawa-ken,259-1146,Japan

型号规格：

EPS 试剂1:70mLx2,试剂2:70mLx1; 7170 试剂1:35mLx2,试剂2:10mLx2; HMR 试剂1:50mLx3,试剂2:20mLx3; SP 试剂1:20mLx2,试剂2:7mLx2。