雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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脂肪酶测定试纸(干化学法)
国产
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第二类
产品名称：
脂肪酶测定试纸(干化学法)
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20182400943
注册人住所：
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
批准(备案)日期：
2021-08-05
有效期至：
2023-11-04
结构及组成：
产品由试纸、ID芯片和说明书组成。试纸由手持区、加样孔、扩散层、试剂层、显色孔等组成。 试纸主要成分包括甘油三酯、colipase、GPO、GK、ATP、POD等。
适用范围：
脂肪酶测定试纸采用干化学分析法，用于定量检测血清中的脂肪酶（LPS）的活性。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
型号规格：
铝箔袋单人份包装：10人份盒、20人份盒、25人份盒、30人份盒、40人份盒、50人份盒和100人份盒。 密封筒包装：100人份盒（25人份筒×4筒、20人份筒×5筒），200人份盒（25人份筒×8筒、20人份筒×10筒）。
产品储存条件及有效期：
试纸密封储存于2～8℃，避免阳光直射和潮湿环境，有效期为18个月。铝箔袋试纸开封后，应在1小时内尽快使用。密封筒试纸开筒后试纸有效期为15天，每次开盖使用后请立即盖紧筒盖。潮湿环境对试纸有影响，试纸取出后请立即使用。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20182400943”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第48批 | 脂肪酶测定试纸（干化学法） | 粤械注准20182400943 | 200人份|盒（25人份|筒×8筒） | 4000.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 脂肪酶测定试纸（干化学法） | 粤械注准20182400943 | 100人份|盒（20人份|筒×5筒） | 2000.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 脂肪酶测定试纸（干化学法） | 粤械注准20182400943 | 40人份|盒 | 800.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 脂肪酶测定试纸（干化学法） | 粤械注准20182400943 | 20人份|盒 | 400.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 脂肪酶测定试纸（干化学法） | 粤械注准20182400943 | 50人份|盒 | 1000.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 脂肪酶测定试纸（干化学法） | 粤械注准20182400943 | 30人份|盒 | 600.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 脂肪酶测定试纸（干化学法） | 粤械注准20182400943 | 10人份|盒 | 200.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 脂肪酶测定试纸（干化学法） | 粤械注准20182400943 | 200人份|盒（20人份|筒×10筒） | 4000.0000 |
| 江西省+动态第46批 | 脂肪酶测定试纸（干化学法） | 粤械注准20182400943 | 100人份|盒（25人份|筒×4筒） | 1190.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 脂肪酶测定试纸（干化学法） | 粤械注准20182400943 | 100人份|盒 | 1800.0000 |
