一次性使用直线型缝合器组件-京械注准20162020426-器械数据

产品名称：

一次性使用直线型缝合器组件

注册人名称：

北京派尔特医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20162020426

注册人住所：

北京市昌平区北七家镇上承路8号

批准(备案)日期：

2020-06-17

有效期至：

2025-06-16

结构及组成：

一次性使用直线型缝合器组件主要由钉仓和缝合钉组成，是已注册的一次性使用直线型缝合器产品的配件产品。

适用范围：

作为本公司已注册的一次性使用直线型缝合器产品的配件产品，适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 A区、B区、C区,北京市昌平区科技园区火炬街28号,北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号,北京市昌平区北七家镇亚市南路 C8 号

型号规格：

（FLSS）H2.5A、（FLSS）H3.5A、（FLSS）H3.5B、（FLSS）H3.5C、（FLSS）H3.5D、（FLSS）H3.5E、（FLSS）H4.5A、（FLSS）H4.5B、（FLSS）H4.5C、（FLSS）H4.5D、（FLSS）H4.5E、（FLSS）H4.8A、（FLSS）H4.8B、（FLSS）H4.8C、（FLSS）H4.8D、（FLSS）H4.8E、（FLSS）H5.0A、（FLSS）H5.0B、（FLSS）H5.0C、（FLSS）H5.0D、（FLSS）H5.0E

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：