孕期甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光法）-豫械注准20172400754-器械数据

产品名称：

孕期甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20172400754

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2027-08-28

结构及组成：

由包被板、酶结合物、校准品、发光底物A、发光底物B、板贴、子母袋组成。

适用范围：

用于定量检测孕妇血清中甲胎蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-12-09 产品说明书注册证预期用途附页变更内容见附页。2021-03-01 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼21层（仅作仓库使用）”。2024-07-09生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

48人份/盒，96人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：