N-末端脑钠肽前体检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

邦奇（河南）生物技术有限公司

豫械注准20212401010

注册人住所：

河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层

批准(备案)日期：

2022-10-12

有效期至：

2026-02-22

结构及组成：

测试卡：固定有荧光微球标记N-末端脑钠肽前体单克隆抗体、荧光微球标记兔IgG；包被有N-末端脑钠肽前体单克隆抗体、羊抗兔IgG。样本稀释液：由Nacl、十二水磷酸氢二钠、二水磷酸二氢钠、ProClin-300组成。NFC卡或ID卡：含有项目名称，批号信息和标准曲线。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆、全血、血清中N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-01-20主要组成成分由“测试卡：固定有荧光微球标记N-末端脑钠肽前体单克隆抗体、荧光微球标记兔IgG；包被有N-末端脑钠肽前体单克隆抗体、羊抗兔IgG。n样本稀释液：由Nacl、十二水磷酸氢二钠、二水磷酸二氢钠、ProClin-300组成。NFC卡和ID卡：含有项目名称，批号信息和标准曲线。”变更为“测试卡：固定有荧光微球标记N-末端脑钠肽前体单克隆抗体、荧光微球标记兔IgG；包被有N-末端脑钠肽前体单克隆抗体、羊抗兔IgG。样本稀释液：由Nacl、十二水磷酸氢二钠、二水磷酸二氢钠、ProCln2022-10-12 00:00:00 注册人名称由“郑州邦奇生物技术有限公司”变更为“邦奇（河南）生物技术有限公司”。n注册人住所由“河南自贸试验区郑州片区（经开）航海东路1356号超亚分园5号楼6层东”变更为“河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层”。n生产地址由“河南自贸试验区郑州片区（经开）航海东路1356号超亚分园5号楼6层东”变更为“河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层”。

生产地址：

河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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