空心钉器械-津食药监械(准)字2010第1100023号-器械数据

产品名称：

空心钉器械

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2010第1100023号

批准(备案)日期：

2010-04-15

有效期至：

2014-04-14

结构及组成：

空心钉器械由:六方起子、T型快装手柄、丝锥、测深器、螺钉夹持钳、单孔导向器、空心钻头、滑动定位器、单孔定位器、平行导向器组成。空心钉器械的主要部件应采用GB/T1220-2007中规定的12Cr18Ni9)20Cr13)30Cr13)40Cr13)05Cr17Ni4Cu4Nb、32Cr13Mo材料制造。产品性能:空心钉器械应能使导针顺利通过,无卡塞现象;快装手柄、T型快装手柄装夹应灵活、可靠,工作时不得脱落;滑动定位器的滑动套应在滑槽中滑动自如,无卡塞。其它性能指标详见注册产品标准《空心钉器械》。

适用范围：

该产品是供骨科手术中植入和取出空心钉用的手术器械。

产品标准编号：

YZB/津0879-2010