脱脂棉卷

国产备案

产品名称：

脱脂棉卷

注册人名称：

金士达医疗（咸宁）有限公司

鄂咸宁械备20190001号

注册人住所：

湖北省咸宁市咸安区永安东路79号

批准(备案)日期：

2024-10-17

结构及组成：

由脱脂棉为原材料制成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：需氧菌总数应≤100cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g，并不得检出控制菌(大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌)。

适用范围：

用于对皮肤、创面进行清洁处理。

变更情况：

2024-10-17-备案日期由【2021-05-18】变更为【2024-10-17】;型号/规格由【KSC-09型，规格：1g-1000g，特殊重量按供需双方协商。】变更为【KSC-09型，规格：1g-5000g，特殊重量按供需双方协商。】;产品描述由【由脱脂棉为原材料制成，不改变其性状，只对其进行卷制。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。】变更为【由脱脂棉为原材料制成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：需氧菌总数应≤100cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g，并不得检出控制菌（大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌）。】; 2021-06-25-生产地址由\"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 1号生产大楼4区GMP车间\"变更为\"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号\",型号/规格由\"KSC-09型，规格为10g-1000g。\"变更为\"KSC-09型，规格：1g-1000g，特殊重量按供需双方协商。\",备案日期由\"2019-02-23\"变更为\"2021-05-18\" 2021-06-25-生产地址由\"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 1号生产大楼4区GMP车间\"变更为\"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号\",型号/规格由\"KSC-09型，规格为10g-1000g。\"变更为\"KSC-09型，规格：1g-1000g，特殊重量按供需双方协商。\",备案日期由\"2019-02-23\"变更为\"2021-05-18\"

生产地址：

湖北省咸宁市咸安区永安东路79号

型号规格：

KSC-09型，规格：1g-5000g，特殊重量按供需双方协商。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脱脂棉卷	鄂咸宁械备20190001号	50g/卷,1卷/PE袋	113.1240
山东省医用耗材限价挂网数据	脱脂棉卷	鄂咸宁械备20190001号	500g/卷,1卷/PE袋	113.1240
山东省医用耗材限价挂网数据	脱脂棉卷	鄂咸宁械备20190001号	100g/卷,1卷/PE袋	113.1240