一次性使用采样器-粤深械备20220740号-器械数据

产品名称：

一次性使用采样器

注册人名称：

深圳远健生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20220740号

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道龙东社区爱南路78号利好工业园13栋401

批准(备案)日期：

2025-06-04

有效期至：

结构及组成：

由拭子组成，非无菌提供，微生物指标：产品细菌菌落总数≤200 CFU/支，真菌菌落总数≤100 CFU/支。

适用范围：

用于样本的采集。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年4月27日：型号/规格由“TFS-TC、FS-H10、NFS-TB、NFS-TB1、TFS-T、NFS-T、TFS-TD、TFS-TE、TFS-TF、TFS-TG、UFS-TA、CFS-TH、CFS-TI、FS-H11、FS-H12、FS-H13、FS-H160、FS-H708、FS-H15565、UFS-TA1、 UFS-TA2”变更为“TFS-TC、FS-H10、NFS-TB、NFS-TB1、TFS-T、NFS-T、TFS-TD、TFS-TE、TFS-TF、TFS-TG、UFS-TA、CFS-TH、FS-H12、FS-H13、FS-H160、FS-H708、FS-H15565、UFS-TA1、 UFS-TA2、TFS-T(YC)”；产品描述由“由拭子组成，非无菌提供”变更为“由拭子组成，非无菌提供，微生物指标：产品细菌菌落总数≤200 CFU/支，真菌菌落总数≤100 CFU/支”；变更技术要求。；2025年5月26日：型号/规格由“TFS-TC、FS-H10、NFS-TB、NFS-TB1、TFS-T、NFS-T、TFS-TD、TFS-TE、TFS-TF、TFS-TG、UFS-TA、CFS-TH、FS-H12、FS-H13、FS-H160、FS-H708、FS-H15565、UFS-TA1、 UFS-TA2、TFS-T(YC)”变更为“TFS-TC、FS-H10、NFS-TB、NFS-TB1、TFS-T、NFS-T、TFS-TD、TFS-TE、TFS-TF、TFS-TG、UFS-TA、CFS-TH、FS-H12、FS-H13、FS-H160、FS-H708、FS-H15565、UFS-TA1、 UFS-TA2、TFS-T(YC)、TFS-TD1、TFS-T(D1)、NFS-UA、TFS-T（E）”；变更技术要求；；2025年6月4日：型号/规格由“TFS-TC、FS-H10、NFS-TB、NFS-TB1、TFS-T、NFS-T、TFS-TD、TFS-TE、TFS-TF、TFS-TG、UFS-TA、CFS-TH、FS-H12、FS-H13、FS-H160、FS-H708、FS-H15565、UFS-TA1、 UFS-TA2、TFS-T(YC)、TFS-TD1、TFS-T(D1)、NFS-UA、TFS-T（E）”变更为“TFS-TC、FS-H10、NFS-TB、NFS-TB1、TFS-T、NFS-T、TFS-TD、TFS-TE、TFS-TF、TFS-TG、UFS-TA、CFS-TH、FS-H12、FS-H13、FS-H160、FS-H708、FS-H15565、UFS-TA1、 UFS-TA2、TFS-T(YC)、TFS-TD1、TFS-T(D1)、NFS-UA、TFS-T（E）、TFS-T(D2)”；变更技术要求；

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道龙东社区爱南路78号利好工业园13栋4楼401号

型号规格：

TFS-TC、FS-H10、NFS-TB、NFS-TB1、TFS-T、NFS-T、TFS-TD、TFS-TE、TFS-TF、TFS-TG、UFS-TA、CFS-TH、FS-H12、FS-H13、FS-H160、FS-H708、FS-H15565、UFS-TA1、 UFS-TA2、TFS-T(YC)、TFS-TD1、TFS-T(D1)、NFS-UA、TFS-T(E)、TFS-T(D2)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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