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电动轮椅车
苏械注准20222190650
南京市鼓楼区古平岗4号
2025-04-09
2027-01-26
电动轮椅车(以下简称轮椅车)由底盘、驱动轮、万向轮、座椅(含旋转机构)、电动靠背、扶手、控制器、脚踏和电控系统部件组成。
供行走不便及残障人士(不含肥胖症)代步使用。
2025-04-09产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表原条款及内容”
江苏省南京市经济技术开发区恒竞路11号
Km1U01N、Km1U37N、Km1U01W
不适用。
Ⅱ
本文件与“苏械注准20222190650”医疗器械注册证共同使用
电动轮椅车
国食药监械(进)字2012第2564872号/Otto Bock Mobility Solutions GmbH 有效期至:2016-12-30电动轮椅车
国食药监械(进)字2012第2564873号/Otto Bock Mobility Solutions GmbH 有效期至:2016-12-30电动轮椅车
国食药监械(进)字2012第2564872号(更)/Otto Bock Mobility Solutions GmbH 有效期至:2016-12-30电动轮椅车
国食药监械(进)字2012第2564873号(更)/Otto Bock Mobility Solutions GmbH 有效期至:2016-12-30电动轮椅车
国械注进20142566091/Permobil AB 有效期至:2019-12-25电动轮椅车
国械注进20142566092/Permobil AB 有效期至:2019-12-25电动轮椅车
国械注进20142566094/Permobil AB 有效期至:2019-12-25电动轮椅车
国械注进20142566095/Permobil AB 有效期至:2019-12-25电动轮椅车
国械注进20142566096/Permobil AB 有效期至:2019-12-25电动轮椅车
国械注许20182560001/康扬股份有限公司 有效期至:2023-01-04电动轮椅车
国械注进20162562456/PRIDE MOBILITY PRODUCTS CORP. 有效期至:2021-07-12电动轮椅车
国械注进20162562457/PRIDE MOBILITY PRODUCTS CORP. 有效期至:2021-07-12电动轮椅车
国械注许20152560106/上海杰开扬医疗器械有限公司 有效期至:2019-07-06电动轮椅车
国械注许20152540074/上海杰开扬医疗器械有限公司 有效期至:2019-05-07电动轮椅车
国食药监械(许)字2011第2560068号/康扬股份有限公司 有效期至:2015-08-11电动轮椅车
沪食药监械(准)字2010第2560035号/上海互邦医疗器械有限公司 有效期至:2014-01-11电动轮椅车
沪食药监械(准)字2012第2560809号/上海威之群机电制品有限公司 有效期至:2016-10-08电动轮椅车
苏食药监械(准)字2009第2560377号/昆山好孩子百瑞康健康用品有限公司 有效期至:2013-06-15电动轮椅车
苏食药监械(准)字2010第2560192号/常州多友机电有限公司 有效期至:2014-02-22电动轮椅车
苏食药监械(准)字2011第2561072号/苏州康帝医疗器械有限公司 有效期至:2015-11-09