脊柱骨水泥系统-国械注进20153653790-器械数据

产品名称：

脊柱骨水泥系统

注册人名称：

强生(上海)医疗器材有限公司

注册(备案)号：

国械注进20153653790

注册人住所：

上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位(邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3号楼14层)

批准(备案)日期：

2015-11-20

有效期至：

2019-11-19

结构及组成：

该产品由骨水泥和辅助工具组成。骨水泥包括两个经灭菌处理的部分:1个装有聚甲基丙烯酸甲酯、硫酸钡和过氧化苯甲酰粉体的小袋和1个装有甲基丙烯酸甲酯、N,N-二甲基对甲苯胺和对苯二酚液体的安瓿。辅助工具包括带软管手孔式液压泵、骨水泥存储器和混合器、把持器和迷你棒槌、导引针和活体组织针,灭菌包装。各型号的灭菌方式和灭菌效期见规格型号附页。

适用范围：

适用于经皮输送骨水泥,以便在椎体成形手术或椎体后凸成形术中固定椎体的病理性骨折。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位(邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3号楼14层)

变更情况：

“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。