样本释放剂-皖合械备20230328-器械数据

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

合肥和合医疗科技有限公司

注册(备案)号：

皖合械备20230328

注册人住所：

合肥市高新区创新大道2800号创新产业园二期E3栋B6

批准(备案)日期：

2024-06-03

有效期至：

结构及组成：

产品由A液、B液、蛋白沉淀剂、内标准品、提取液、复溶液组成。A液为含有一定浓度甲酸和甲酸铵的甲醇水溶液；B液为含有一定浓度甲酸和甲酸铵的甲醇溶液；蛋白沉淀剂为无水乙醇溶液；内标准品为含有一定浓度25-羟基维生素D2内标、25-羟基维生素D3内标、维生素A内标和维生素E内标的乙醇溶液；提取液为含有一定浓度无水乙醇的正己烷溶液；复溶液为甲醇溶液。

适用范围：

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥市高新区创新大道2800号合肥软件园（创新产业园）二期E3栋E3602、802

型号规格：

型号：维生素A/E/D微量液相色谱-串联质谱法样本释放剂规格：96人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：