胃蛋白酶原ⅠⅡ联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

赣械注准20192400075

注册人住所：

江西省宜春市袁州区医药工业园

批准(备案)日期：

2019-04-11

有效期至：

2024-04-10

结构及组成：

1.准确度：相对偏差（B%）应在±15.0%之内；2.线性范围：其分析测量范围为PG-I:5ngmL~300ngmL，PG-II:5ngmL~100ngmL，相关系数r≥0.99；3.最低检出限：应不高于5ngmL；4.重复性：变异系数CV≤15%；5.批间差：相对极差R≤15%。

适用范围：

适用于体外定量检测血清、血浆或全血样本中的胃蛋白酶原III（PG-III)浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省宜春市袁州区医药工业园

型号规格：

1人份盒、5人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒；

产品储存条件及有效期：

本试剂盒应在4℃~30℃环境下储存，有效期为24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	胃蛋白酶原I\|II联合测定试剂盒(荧光免疫层析法)	赣械注准20192400075	50人份\|盒	7750.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原I/II测定试剂盒（荧光免疫层析法）	赣械注准20192400075	25人份/盒	1750.0000