骨刀-皖合械备20150074号-器械数据

产品名称：

骨刀

注册人名称：

合肥市五洋医疗器械有限公司

注册(备案)号：

皖合械备20150074号

注册人住所：

安徽省合肥市肥西县紫蓬镇工业聚集区紫三路2号

批准(备案)日期：

2025-01-16

有效期至：

结构及组成：

由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于切除、截断骨

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省合肥市肥西县紫蓬镇工业聚集区紫三路2号

型号规格：

方骨刀、弯骨刀、圆骨刀、前弯圆骨刀、双肩骨刀直、双肩骨刀弯(以上产品规格分为DLC型、加长型、专家型、硅胶柄、六角柄、滚花柄，长度100mm~500mm，刃宽1mm~30mm，每隔1mm一个规格)；方骨刀(头部角度1~180°，刃宽1mm~30mm，度数每隔5°一个规格，刃宽每隔1mm一个规格)；弯骨刀大弯(刃宽1mm~30mm,每隔1mm一个规格)；足踝骨刀、HTO骨刀(刃宽2mm~30mm,刃宽每隔1mm一个规格)；苹果刀(弧度φ42~φ62，长度35.5mm~48.5mm，弧度每隔φ1，长度每隔0.5mm一个规格)；快装骨刀(直型，弧型，异型，长度70~200mm之间，刃宽8~20mm之间，刃宽每隔1mm一个规格)；PSO后壁刀、PSO跟切刀、方角刀、PSO方角刀、PSO弯切刀、平口刮刀(直头)、平口刮刀(前弯)、平口刮刀(后弯)、骨凿(平直，平弯)、双通道骨刀(三角，左弯，右弯，直型，直，弯，前弯)，以上产品规格为刃宽1~30mm,每1mm一个规格；DLC双通道骨刀、骨刀、脊柱花刀，以上产品规格为(001号~020号)，刃宽1~30mm,每1mm一个规格；微创圆骨刀、微创双肩骨刀、微创斜骨刀、微创骨刀、微创平骨刀，以上产品规格分为长度300mm~500mm,杆直径φ3.0mm~φ5.0mm，刃宽2mm~5mm之间，直径和刃宽每隔0.5mm一个规格；小关节骨刀(直，弯)长度100mm~250mm,刃宽2mm~6mm之间，刃宽每隔0.1mm一个规格

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：