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乳酸脱氢酶检测试剂盒（速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

乳酸脱氢酶检测试剂盒（速率法）

注册人名称：

东软威特曼生物科技（南京）有限公司

苏械注准20172400222

注册人住所：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2027-02-22

结构及组成：

试剂1: L-乳酸锂 55mmol/L，三羟甲基氨基甲烷缓冲溶液（Tris缓冲液）100mmol/L pH 9.55。试剂2：氧化型辅酶I 8.5mmol/L，三羟甲基氨基甲烷缓冲溶液（Tris缓冲液）100mmol/L pH 2.4。注：不同批号之间的各组分不可以互换。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中乳酸脱氢酶的活力。

生产地址：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

型号规格：

100mL/盒(R1:1×80mL、R2:1×20mL；R1:2×40mL、R2:1×20mL ；R1:4×20mL、R2:2×10mL)200mL/盒(R1:2×80mL、R2:2×20mL；R1:4×40mL、R2:2×20mL；R1:4×40mL、R2:1×40mL； R1:2×80mL、R2:1×40mL；R1:8×20mL、R2:4×10mL)300mL/盒(R1:3×80mL、R2:3×20mL；R1:4×60mL、R2:3×20mL；R1:6×40mL、R2:3×20mL； R1:6×40mL、R2:2×30mL；R1:4×60mL、R2:1×60mL）

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光保存，生产日期起12个月内稳定。开瓶后2-8℃避光保存可稳定1个月。单试剂工作液4℃可稳定1周。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172400222