组合式外固定器械工具包-闽厦械备20220209-器械数据

产品名称：

组合式外固定器械工具包

注册人名称：

注册(备案)号：

闽厦械备20220209

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2022-08-29

有效期至：

结构及组成：

本产品由不锈钢材料制造，由导钻、打孔器、骨科钻头、上钉器、骨科用扳手组成。不与有源器械联用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，包内各器械的产品描述见型号规格表中各器械的产品描述。

适用范围：

适用于φ11系列组合式外固定支架安装时使用，不接触血循环和中枢系统，包内各器械预期用途见型号规格表中各器械的预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区。

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：