阴道洗涤器-赣宜械备20200123号-器械数据

产品名称：

阴道洗涤器

注册人名称：

江西未来药业有限公司

注册(备案)号：

赣宜械备20200123号

注册人住所：

江西省宜春市樟树市洋湖乡横洋路东侧（江西成康实业有限公司）内

批准(备案)日期：

2021-02-03

有效期至：

结构及组成：

由输送管道、压力胶球和喷嘴组成。一般由高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。由输送管道、压力胶球和喷嘴组成。一般由高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。

适用范围：

用于妇科清洗阴道。但不包含避孕用途用于妇科清洗阴道。但不包含避孕用途

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

一：备案表型号或规格减少：3ml 、5ml；产品技术要求中型号或规格同步变更；产品描述由“阴道洗涤器由冲洗头和贮液罐两部分组成。由高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。”变更为“由输送管道、压力胶球和喷嘴组成。由高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。”；二：产品技术要求：性能指标：（2.2.1）由“冲洗头全长为80mm，允许偏差±2cm”变更为“冲洗头全长为 80mm，允许偏差±5%”；（4.5）压缩性能里面有一个A型贮液罐，已将“A型”二字删除。变更时间2021年02月03日

生产地址：

江西省宜春市樟树市洋湖乡横洋路东侧（江西成康实业有限公司）内

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：