微白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

微白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

上海执诚生物科技有限公司

沪械注准20162400716

注册人住所：

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

批准(备案)日期：

2021-03-26

有效期至：

2026-03-25

结构及组成：

R1:Tris\\/HCL缓冲液、氯化钠、PEG；R2：抗人微白蛋白抗血清。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人尿样中微白蛋白的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400716”注册证共同使用。;2020-04-24,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”;\\n生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400716”注册证共同使用。;2020-09-07

生产地址：

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

型号规格：

（单位：mL）：⑴R1 1×60，R2 1×7；⑵R1 2×60，R2 2×7；⑶R1 3×60，R2 3×12；⑷R1 1×100，R2 1×10；⑸R1 2×100，R2 2×20；⑹R1 3×20，R2 3×5；⑺R1 7×50，R2 2×35；⑻R1 1×100，R2 1×10

产品储存条件及有效期：

2～8℃,18个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	微白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	沪械注准20162400716	R1 3×60ml，R2 3×12ml	1814.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	微白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	沪械注准20162400716	R1 3×60\|R2 3×12ml	701.8500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	微白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	沪械注准20162400716	R1 2×60\|R2 2×7 mL	435.4100